即文件要求是否有效实施。适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。系统性：审核工作自身要求正规化，ISO体系审核和内审 质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的独立的检查。符合性：对质量体系文件（质量手册、顺序文件）否符合规范要求。有效性：质量体系活动与文件要求是否一致。有顺序可以遵循。E独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。质量体系审核的分类 方审核：一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。二方审核：需方派出审核员按合同规定的要求对它供方的质量体系进行审核。三方审核：公正的三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。内审员 内审员的评选 内审员由企业（组织）自己评选或任命，但需经培训合格对本企业（组织）较了解。
内审员的作用
1、对质量体系的运行起监督作用。
2、对质量体系的坚持和改进起参谋作用。
3、质量管理方面联系领导和员工。
4、质量体系的有效实施方面起带头作用。
5、外部审核时，起内外接口作用。内审员必须具备的能力：工作能力和基本能力 基本能力：A交流 B合作 C分析判断 D应变 E学习 F独立 工作能力：A审核计划及准备 B现场审核 C编写审核演讲 D跟踪与监督改善 审核员道德、修养 A正直、老实 B客观、公正 C尊重对方、尊重他人 D冷静的态度和坚毅的精神。
